零售药店温湿度监测设备校准和运用操作规程doc

时间：2023-11-15 02:30:43     来源： wwwkaiyun.com

  零售药店温湿度监测设备校准和运用操作规程 目 的：为确保温湿度监测设备的数据精确，特制定本操作规程。 范 围：适用于门店温湿度监测设备的运用和校准办理。 内 容： 门店运营运用的温湿度监测设备需进行校准合格或契合法规规则。 1.温湿度监测设备的校准 1.1规范温湿度监测设备每年由总部送到计量查验测验的组织进行校准，并有计量查验测验的组织出具的校准合格证。 1.2将规范温湿度监测设备与需校准温湿度监测设备一起放置于冷藏 区（0?10℃）、阴凉区（20℃以下）、常温区（0?40℃）的同一方位做比对，待温湿度相对来说比较稳定后每隔20分钟检查一次两个温湿度监测设备的温湿度并记载，读数保存至小数点后一位，比对五次，每一次温湿度示值 差错应在规则范围内，并将校准日期、测验地址、记载时刻、规范温湿度 监测设备与被测温湿度监测设备的温湿度及差错等记载在“温湿度校准记 录表（1）”上。 温湿度监测设备校准的项目及要求 a.外观:外型结构无缺，无显着损害和锈蚀，刻度线明晰，指针平直，灵敏滚动,自在复位； b.温度示值差错土0.5℃； c.相对湿度示值差错土5%RH。 1.3校准合格的温湿度监测设备，应贴有标签，标签应注明校准成果、 校准员、有用日期等。 1.4现用温湿度监测设备与规范温湿度监测设备比对校对后差错值不在规则范围内的，一概不再运用。 1.5比对校对不合格的温湿度监测设备须报领导审批同意后按规则报损并准时换新的温湿度监测设备，新的温湿度监测设备经校准合格后方能运用。 1.6新购买的温湿度监测设备有出厂编号、出厂日期、查验员等内容的产品合格证及说明书，假如生产日期在一年内的温度计能够直接用， 生产日期在一年今后的需经校准合格后方能运用。 3.温湿度监测设备的办理与发放 3.1质量部一致对一切的温湿度监测设备做编号和记载。 3.2新装备的温湿度监测设备需与规范温湿度监测设备比对校对合格后，由质量部一致编号发放。 4.门店运用的温度计放置方位： 4.1常温贮存的药品：温湿度监测设备放置于间隔空调最远处及最能有用反响温湿度的方位。 4.2阴凉贮存的药品：温湿度监测设备放置于阴凉区间隔空调最远之处或阴凉区的中心方位。 4.3冷藏贮存的药品：温湿度监测设备放置于冰箱冷藏区的中心方位。 4.4冷冻贮存的药品：温湿度监测设备放置于冰箱冷冻区的中心方位。

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